膠囊脆碎度檢測


一 產(chǎn)品簡介
聚四氟乙烯砝碼是一種由聚四氟乙烯材質(zhì)經(jīng)過機加工而制成的一種類似稱量使用的砝碼一樣的產(chǎn)品
,由國家藥典規(guī)定其質(zhì)量
,大小
,與玻璃管和鑷子配合
,用來測量藥用空心膠囊的脆碎度
。
二 產(chǎn)品參數(shù)
聚四氟乙烯砝碼——空心膠囊藥典中專用 規(guī)格:20g
,直徑:22mm
。
材質(zhì):實驗級高純聚四氟乙烯
,耐腐蝕,耐高低溫
,絕緣性
,表面不粘。由PTFE擠出材料機加工而成
三 產(chǎn)品應用
應用:《中國藥典》中
,“空心膠囊”產(chǎn)品使用規(guī)定
。(該裝置由一個聚四氟乙烯砝碼和一個玻璃管組成,將樣品空心膠囊放到玻璃管底部
,上部用砝碼自由落體砸向空心膠囊
,查看其空心膠囊破裂程度)
四 使用注意
應使用質(zhì)量精度及直徑符合要求的砝碼(規(guī)格:20g,直徑:22mm),砝碼頭部需制成與普通稱量砝碼一樣的頭
,便于操作時鑷子對其的夾取
。玻璃管應使用20cm左右玻璃管(定制砝碼即可),鑷子要求最好是四氟鑷子,夾合與砝碼頭部配合使用
五 檢測實例
明膠空心膠囊易脆度的檢測:取本品50粒
,置表面皿中
,移入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內(nèi),置25±1℃恒溫24小時
,取出
,立即分別逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(內(nèi)徑為24mm,長為200mm)內(nèi)
,將圓柱形砝碼(材質(zhì)為聚四氟乙烯
,直徑為22mm,重20g)從玻璃管口處自由落下
,視膠囊是否破裂
,如有破裂,不得超過5粒
。
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